la semaglutida causa infertilidad

La Semaglutida Causa Infertilidad: Evidencia y Recomendaciones

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Fella

La semaglutida causa infertilidad es una preocupación común entre pacientes que usan este medicamento para diabetes tipo 2 o control de peso. Actualmente, no existe evidencia científica sólida que demuestre que la semaglutida cause infertilidad en hombres o mujeres. Los estudios preclínicos en animales no han identificado efectos adversos directos sobre la fertilidad, y los datos de farmacovigilancia en humanos no han establecado una relación causal entre el uso de semaglutida y problemas reproductivos permanentes. Sin embargo, la pérdida de peso asociada con este medicamento puede tener efectos indirectos sobre la función reproductiva, y existen consideraciones importantes para quienes planean concebir.

Respuesta Rápida: La semaglutida no causa infertilidad según la evidencia científica actual disponible en estudios preclínicos y datos de farmacovigilancia en humanos.

  • La semaglutida es un agonista del receptor GLP-1 aprobado por la FDA para diabetes tipo 2 y manejo del peso corporal en adultos con obesidad o sobrepeso.
  • Los estudios en animales no han identificado efectos adversos directos sobre la fertilidad, aunque la información en humanos es limitada.
  • La pérdida de peso asociada con semaglutida puede mejorar la fertilidad en personas con obesidad o síndrome de ovario poliquístico al restaurar la ovulación regular.
  • Se recomienda descontinuar la semaglutida al menos dos meses antes de un embarazo planificado debido a riesgos potenciales para el desarrollo fetal.
  • Las mujeres en edad reproductiva deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento, ya que la pérdida de peso puede aumentar la fertilidad.
  • La insulina es el tratamiento de elección para el control de la diabetes durante el embarazo, reemplazando a la semaglutida.

Ofrecemos medicamentos compuestos y Zepbound®. Los medicamentos compuestos son preparados por farmacias autorizadas y no están aprobados por la FDA. Las referencias a Wegovy®, Ozempic®, Rybelsus®, Mounjaro®, Saxenda® u otras marcas de GLP-1 son solo informativas. Los medicamentos compuestos y los aprobados por la FDA no son intercambiables.

¿Qué es la semaglutida y cómo funciona en el cuerpo?

La semaglutida es un medicamento agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), aprobado por la FDA para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y el manejo del peso corporal en adultos con obesidad o sobrepeso. Este fármaco se comercializa bajo nombres como Ozempic y Rybelsus (para diabetes tipo 2) y Wegovy (para control de peso), y actúa imitando una hormona natural que el cuerpo produce después de comer.

El mecanismo de acción de la semaglutida es multifacético. Principalmente, estimula la secreción de insulina de manera dependiente de la glucosa, lo que significa que solo actúa cuando los niveles de azúcar en sangre están elevados. Además, suprime la liberación de glucagón, una hormona que aumenta los niveles de glucosa. Este efecto dual ayuda a mantener un mejor control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2. Es importante destacar que, aunque el riesgo de hipoglucemia es bajo cuando se usa como monoterapia, este riesgo aumenta cuando se combina con insulina o sulfonilureas, pudiendo requerir ajustes de dosis de estos medicamentos.

Otro efecto importante de la semaglutida es su capacidad para retrasar el vaciamiento gástrico, lo que prolonga la sensación de saciedad después de las comidas. También actúa a nivel del sistema nervioso central, específicamente en áreas del cerebro que regulan el apetito, reduciendo el hambre y la ingesta calórica. Estos mecanismos combinados resultan en pérdida de peso, que puede alcanzar aproximadamente un 15% del peso corporal inicial en pacientes sin diabetes que usan Wegovy 2.4 mg junto con cambios en el estilo de vida, siendo generalmente menor en personas con diabetes tipo 2.

La semaglutida está disponible como inyección subcutánea semanal (Ozempic, Wegovy) o en forma oral diaria (Rybelsus). Wegovy se titula gradualmente hasta alcanzar la dosis de 2.4 mg, mientras que Ozempic se utiliza en dosis de 0.5 a 2 mg. La semaglutida no está indicada para el tratamiento de la diabetes tipo 1.

Entre las advertencias importantes de seguridad se incluye una advertencia destacada sobre el riesgo de tumores de células C tiroideas, incluyendo carcinoma medular de tiroides, y está contraindicada en personas con antecedentes personales o familiares de este tipo de cáncer o con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2. Otros efectos adversos significativos incluyen pancreatitis, enfermedad de la vesícula biliar, lesión renal aguda por deshidratación y posibles complicaciones de retinopatía diabética.

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Relación entre semaglutida y fertilidad: qué dice la evidencia

Actualmente, no existe evidencia científica sólida que demuestre que la semaglutida cause infertilidad en hombres o mujeres. Los estudios preclínicos en animales no han identificado efectos adversos directos sobre la fertilidad, según indican las etiquetas aprobadas por la FDA, y los datos de farmacovigilancia en humanos no han establecido una relación causal entre el uso de semaglutida y problemas reproductivos permanentes.

Los ensayos clínicos principales de semaglutida excluyeron a mujeres embarazadas o que planeaban concebir, por lo que la información sobre sus efectos en la fertilidad humana es limitada. Es importante destacar que la ausencia de evidencia no equivale a la evidencia de ausencia, y la vigilancia continúa. Los estudios de toxicología reproductiva en animales, requeridos por las agencias reguladoras, no mostraron deterioro de la fertilidad en ratas o conejos expuestos a dosis equivalentes o superiores a las utilizadas en humanos, aunque estos hallazgos en animales no siempre se traducen directamente a efectos en humanos.

Lo que sí se ha observado es que la pérdida de peso significativa asociada con la semaglutida puede tener efectos indirectos sobre la función reproductiva. En mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) u obesidad, la reducción de peso puede mejorar la ovulación y la regularidad menstrual, potencialmente aumentando la fertilidad. Por el contrario, en algunas mujeres, la pérdida de peso rápida o excesiva puede temporalmente alterar los ciclos menstruales.

La información de prescripción de la FDA para semaglutida indica que existe un riesgo potencial para el feto basado en datos de estudios en animales, y recomienda suspender el medicamento cuando se reconoce un embarazo. Esta recomendación no indica infertilidad, sino la necesidad de evitar la exposición durante el embarazo. Para mujeres que han estado expuestas a semaglutida durante el embarazo, existe un registro de exposición durante el embarazo para recopilar información sobre los resultados.

Efectos de la pérdida de peso en la función reproductiva

La pérdida de peso inducida por semaglutida puede tener efectos significativos y generalmente positivos sobre la función reproductiva, especialmente en personas con obesidad. La obesidad está asociada con múltiples alteraciones hormonales que afectan la fertilidad, incluyendo resistencia a la insulina, hiperandrogenismo y disfunción ovulatoria en mujeres, así como posibles alteraciones en la calidad del esperma en hombres.

En mujeres con obesidad y síndrome de ovario poliquístico, la pérdida de peso del 5% al 10% del peso corporal puede restaurar la ovulación regular y mejorar las tasas de concepción natural, según indican las guías de la Sociedad Americana de Medicina Reproductiva (ASRM). La reducción de peso disminuye la resistencia a la insulina, lo que a su vez reduce los niveles de andrógenos circulantes y mejora la función ovárica. Estudios clínicos han demostrado que la pérdida de peso mejora la regularidad menstrual, aumenta las tasas de ovulación y puede incrementar las probabilidades de embarazo exitoso.

Sin embargo, es importante considerar que la pérdida de peso muy rápida o excesiva puede tener efectos temporalmente adversos sobre la fertilidad. Una reducción calórica severa que resulte en baja disponibilidad energética puede interrumpir el eje hipotálamo-hipófisis-ovario, causando amenorrea hipotalámica funcional. Este efecto suele ser reversible una vez que se estabiliza el peso y se normaliza la ingesta calórica.

En hombres con obesidad, la pérdida de peso puede posiblemente mejorar algunos parámetros del esperma, aunque la evidencia es mixta. La obesidad está asociada con inflamación crónica de bajo grado y estrés oxidativo, factores que pueden afectar la calidad espermática. La reducción de peso puede ayudar a normalizar los niveles hormonales, particularmente aumentando la testosterona libre y reduciendo el exceso de estrógenos derivados de la conversión periférica en el tejido adiposo.

Si experimenta amenorrea por tres meses o más, sangrado menstrual abundante o prolongado, dolor pélvico severo o sospecha de embarazo mientras usa semaglutida, debe buscar atención médica inmediata. Estos síntomas pueden requerir evaluación por un ginecólogo o endocrinólogo.

Semaglutida y embarazo: consideraciones importantes

La semaglutida no está recomendada durante el embarazo debido a riesgos potenciales para el desarrollo fetal. Según la información de prescripción de la FDA, los estudios en animales han mostrado efectos adversos sobre el desarrollo fetal, incluyendo anomalías esqueléticas y retraso del crecimiento, cuando se administraron dosis elevadas durante la gestación. Aunque estos hallazgos no se han confirmado en humanos, se recomienda suspender la semaglutida cuando se reconoce un embarazo.

La etiqueta de la FDA recomienda descontinuar la semaglutida al menos dos meses antes de un embarazo planificado en mujeres o personas que pueden quedar embarazadas. Esta recomendación se basa en la vida media del medicamento y el tiempo necesario para su eliminación completa del organismo. La semaglutida tiene una vida media de aproximadamente una semana, pero se requiere un período de lavado más prolongado para asegurar niveles indetectables antes de la concepción.

Un aspecto crítico es que la pérdida de peso asociada con semaglutida puede aumentar la fertilidad en mujeres con obesidad, incrementando el riesgo de embarazos no planificados. Las mujeres en edad reproductiva que usan semaglutida deben emplear métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos dos meses después de la última dosis. Según los datos de farmacocinética de la FDA, la semaglutida no altera significativamente la exposición a los anticonceptivos orales combinados, aunque se podría considerar un método de respaldo si ocurren vómitos o diarrea severos que pudieran comprometer la absorción de la píldora.

Si ocurre un embarazo durante el tratamiento con semaglutida, se debe descontinuar el medicamento inmediatamente y consultar con un obstetra. Para mujeres que han estado expuestas a semaglutida durante el embarazo, existe un registro de exposición durante el embarazo para recopilar información sobre los resultados. No existe evidencia de que la exposición breve en las primeras semanas de embarazo cause daño fetal definitivo, pero se requiere seguimiento prenatal cuidadoso.

Respecto a la lactancia, los datos en humanos son insuficientes para determinar el riesgo para el lactante. Las etiquetas de la FDA recomiendan sopesar los beneficios de la lactancia para el desarrollo y la salud con los beneficios clínicos del tratamiento para la madre y cualquier potencial efecto adverso.

El control de la diabetes durante el embarazo debe transicionarse a insulina, que es el tratamiento de primera línea para diabetes gestacional y diabetes preexistente durante la gestación. La semaglutida no está indicada para el tratamiento de la diabetes gestacional.

Recomendaciones para pacientes que planean concebir

Para pacientes que están usando semaglutida y planean concebir, es fundamental una planificación cuidadosa y comunicación abierta con su equipo médico. La recomendación principal para mujeres o personas que pueden quedar embarazadas es descontinuar la semaglutida al menos dos meses antes de intentar concebir, según las etiquetas aprobadas por la FDA. Para hombres, no existe una recomendación específica basada en evidencia sobre un período de lavado requerido antes de la concepción.

Durante este período de transición, es importante mantener un control adecuado de la glucemia si el paciente tiene diabetes tipo 2. Los médicos pueden considerar alternativas terapéuticas seguras durante el embarazo, siendo la insulina el tratamiento de elección. Algunos antidiabéticos orales como la metformina pueden considerarse en casos específicos, aunque la insulina sigue siendo el estándar de oro según las guías de la Asociación Americana de Diabetes (ADA). Para pacientes que usaban semaglutida únicamente para control de peso, el enfoque debe cambiar hacia modificaciones del estilo de vida, incluyendo alimentación saludable y actividad física regular.

Las mujeres deben iniciar suplementación con ácido fólico (400-800 mcg diarios) al menos un mes antes de la concepción para reducir el riesgo de defectos del tubo neural, según recomendaciones de los CDC. Si hay diabetes preexistente, se recomienda optimizar el control glucémico antes del embarazo, con un objetivo individualizado de hemoglobina A1c menor a 6.5% si es posible sin hipoglucemia significativa, según las guías de la ADA. Es importante destacar que los objetivos deben individualizarse según el riesgo de hipoglucemia y otras consideraciones clínicas.

Es esencial realizar una evaluación preconcepcional completa que incluya:

  • Revisión de todos los medicamentos actuales y ajuste de aquellos no recomendados en el embarazo

  • Evaluación del estado nutricional y corrección de deficiencias vitamínicas

  • Screening de complicaciones de la diabetes (retinopatía, nefropatía, neuropatía)

  • Optimización del peso corporal dentro de un rango saludable

  • Evaluación de la función tiroidea, especialmente en mujeres

Los pacientes con diabetes deben someterse a un examen oftalmológico completo antes de la concepción y durante el embarazo, ya que la rápida mejora de la glucemia puede empeorar temporalmente la retinopatía diabética.

Los pacientes deben ser informados de que la pérdida de peso lograda con semaglutida puede mejorar su fertilidad, especialmente si tenían obesidad o SOP. Sin embargo, también deben entender que mantener un peso saludable después de descontinuar el medicamento puede ser desafiante y requerir apoyo continuo de nutricionistas y especialistas en medicina del estilo de vida.

Finalmente, se recomienda consultar con un especialista en medicina materno-fetal o un endocrinólogo reproductivo si existen condiciones médicas complejas o antecedentes de infertilidad. La planificación cuidadosa y el manejo multidisciplinario optimizan las posibilidades de un embarazo saludable y un bebé sano.

Preguntas Frecuentes

¿Puede la semaglutida afectar mi capacidad para quedar embarazada?

No existe evidencia de que la semaglutida cause infertilidad. De hecho, la pérdida de peso asociada con el medicamento puede mejorar la fertilidad en mujeres con obesidad o síndrome de ovario poliquístico al restaurar la ovulación regular.

¿Cuánto tiempo debo esperar después de dejar la semaglutida para intentar concebir?

La FDA recomienda descontinuar la semaglutida al menos dos meses antes de un embarazo planificado. Este período permite la eliminación completa del medicamento del organismo antes de la concepción.

¿Necesito usar anticonceptivos mientras tomo semaglutida?

Sí, las mujeres en edad reproductiva deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con semaglutida y durante al menos dos meses después de la última dosis, ya que la pérdida de peso puede aumentar la fertilidad y el riesgo de embarazos no planificados.


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