La semaglutida, comercializada como Ozempic, Wegovy y Rybelsus, es un agonista del receptor de GLP-1 aprobado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y el control del peso. Aunque este medicamento ha demostrado eficacia clínica significativa, algunos pacientes se preguntan si puede semaglutida causar hipertiroidismo o afectar la función tiroidea. Esta preocupación surge principalmente de advertencias regulatorias basadas en estudios con roedores. Este artículo examina la evidencia científica actual sobre la relación entre semaglutida y la función tiroidea, aclara conceptos erróneos comunes, y proporciona información esencial sobre precauciones, contraindicaciones y síntomas de alerta que los pacientes deben conocer.
Respuesta Rápida: La semaglutida no causa hipertiroidismo en humanos según la evidencia científica disponible.
Ofrecemos medicamentos compuestos y Zepbound®. Los medicamentos compuestos son preparados por farmacias autorizadas y no están aprobados por la FDA. Las referencias a Wegovy®, Ozempic®, Rybelsus®, Mounjaro®, Saxenda® u otras marcas de GLP-1 son solo informativas. Los medicamentos compuestos y los aprobados por la FDA no son intercambiables.
La semaglutida es un medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y el control del peso en adultos con obesidad o sobrepeso. Está disponible en formulaciones inyectables (Ozempic, Wegovy) y oral (Rybelsus). Pertenece a una clase de fármacos conocidos como agonistas del receptor de GLP-1 (péptido similar al glucagón tipo 1), que imitan la acción de una hormona natural producida en el intestino.
Este medicamento funciona mediante varios mecanismos complementarios en el organismo. Primero, estimula la liberación de insulina por el páncreas cuando los niveles de glucosa en sangre están elevados, lo que ayuda a reducir la glucemia de manera dependiente de la glucosa. Segundo, suprime la secreción de glucagón, una hormona que normalmente eleva el azúcar en sangre. Además, la semaglutida retrasa el vaciamiento gástrico, lo que prolonga la sensación de saciedad después de comer.
Un efecto importante de la semaglutida es su acción sobre los centros de apetito en el cerebro, específicamente en el hipotálamo, donde reduce el hambre y la ingesta calórica. Esta combinación de efectos metabólicos y sobre el apetito explica por qué el medicamento es efectivo tanto para el control glucémico como para la pérdida de peso.
La semaglutida inyectable se administra mediante inyección subcutánea una vez por semana, con dosis que varían según la indicación: hasta 2 mg semanal para diabetes (Ozempic) y hasta 2.4 mg para manejo de peso (Wegovy). La formulación oral (Rybelsus) se toma diariamente. La vida media prolongada del medicamento permite la dosificación semanal conveniente para las formulaciones inyectables, mejorando la adherencia al tratamiento comparado con medicamentos de administración más frecuente.
PIERDE PESO CON APOYO MÉDICO — DISEÑADO PARA HOMBRES
Averigua si calificas
No existe evidencia científica consistente que establezca que la semaglutida cause hipertiroidismo (producción excesiva de hormonas tiroideas) en humanos. Los estudios clínicos extensos realizados antes y después de la aprobación del medicamento no han demostrado una asociación entre el uso de semaglutida y el desarrollo de hipertiroidismo o tirotoxicosis.
La confusión sobre los efectos tiroideos de la semaglutida proviene principalmente de hallazgos en estudios preclínicos con roedores. En estos estudios con ratas y ratones expuestos a dosis muy altas de agonistas de GLP-1 durante períodos prolongados, se observó un aumento en la incidencia de tumores de células C tiroideas (cáncer medular de tiroides). Sin embargo, es crucial entender que los roedores tienen una densidad mucho mayor de receptores de GLP-1 en las células C tiroideas comparado con los humanos, lo que hace que estos hallazgos no sean directamente extrapolables.
Los datos de farmacovigilancia posteriores a la comercialización, que incluyen millones de pacientes tratados con semaglutida en todo el mundo, no han identificado un aumento en casos de hipertiroidismo. La mayoría de los estudios clínicos no han observado cambios clínicamente significativos en las pruebas de función tiroidea en pacientes tratados con semaglutida.
Es importante distinguir entre hipertiroidismo (exceso de función tiroidea) y el riesgo teórico de cáncer medular de tiroides, que son condiciones completamente diferentes. Cabe señalar que la semaglutida oral (Rybelsus) puede aumentar la exposición a levotiroxina, por lo que se recomienda monitorizar la función tiroidea en pacientes que toman ambos medicamentos.
Todas las presentaciones de semaglutida (Ozempic, Wegovy y Rybelsus) incluyen una advertencia de recuadro negro (boxed warning) sobre el riesgo potencial de tumores de células C tiroideas, incluyendo cáncer medular de tiroides (CMT). Esta advertencia se basa exclusivamente en estudios con roedores y representa una precaución regulatoria, no una confirmación de riesgo en humanos.
El cáncer medular de tiroides es un tipo raro de cáncer tiroideo que se origina en las células C (células parafoliculares) que producen calcitonina. Representa aproximadamente el 3-4% de todos los cánceres de tiroides. En estudios con ratas y ratones, la exposición prolongada a agonistas de GLP-1 en dosis supraterapéuticas causó hiperplasia de células C y tumores tiroideos. El mecanismo propuesto involucra la estimulación directa de receptores de GLP-1 en estas células, que son abundantes en roedores pero escasos en humanos.
Hasta la fecha, no se ha establecido una relación causal entre semaglutida y CMT en humanos. Los estudios de seguridad cardiovascular a largo plazo, como el ensayo SUSTAIN-6 (semaglutida inyectable) y PIONEER 6 (semaglutida oral), no mostraron un aumento en la incidencia de CMT comparado con placebo. El seguimiento postcomercialización continuo tampoco ha identificado una señal de seguridad significativa.
Debido a esta advertencia precautoria, la semaglutida está contraindicada en pacientes con historia personal o familiar de CMT, o en aquellos con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2), una condición genética que predispone al desarrollo de CMT. Según el etiquetado de la FDA, la medición rutinaria de calcitonina o ecografía tiroidea es de valor incierto para la detección temprana de CMT en pacientes tratados con semaglutida.
Aunque la semaglutida no causa hipertiroidismo, es importante que los pacientes conozcan los síntomas de disfunción tiroidea para reportarlos oportunamente. Los síntomas de hipertiroidismo incluyen pérdida de peso inexplicable (más allá de la esperada con el medicamento), palpitaciones cardíacas, temblor de manos, sudoración excesiva, intolerancia al calor, nerviosismo o ansiedad, y dificultad para dormir. También pueden presentarse evacuaciones intestinales frecuentes, debilidad muscular y cambios menstruales en mujeres.
Por otro lado, los síntomas de hipotiroidismo (función tiroidea baja) incluyen fatiga persistente, aumento de peso, sensibilidad al frío, estreñimiento, piel seca, caída del cabello, y depresión. Estos síntomas son inespecíficos y pueden confundirse con otros efectos del tratamiento o condiciones médicas.
Los signos de alerta específicos relacionados con el cáncer medular de tiroides incluyen la aparición de un bulto o masa en el cuello, dificultad para tragar (disfagia), ronquera persistente o cambios en la voz, y dolor en la región anterior del cuello. Síntomas como estridor (sonido agudo al respirar) o dificultad respiratoria progresiva con una masa cervical requieren atención médica urgente.
Los pacientes deben entender que muchos síntomas atribuidos a problemas tiroideos pueden ser efectos secundarios comunes de la semaglutida, como náuseas, fatiga inicial, o cambios en el apetito. La diferenciación clínica requiere evaluación médica con pruebas de función tiroidea (TSH, T4 libre) cuando hay sospecha fundada.
Los pacientes que toman levotiroxina y comienzan tratamiento con semaglutida oral (Rybelsus) o experimentan pérdida de peso significativa pueden necesitar monitorización de su función tiroidea y posibles ajustes en la dosis de levotiroxina.
La semaglutida tiene contraindicaciones absolutas relacionadas con la tiroides que los profesionales de la salud deben evaluar antes de prescribir el medicamento. Está contraindicada en pacientes con historia personal de cáncer medular de tiroides (CMT) y en aquellos con historia familiar de CMT en parientes de primer grado. También está contraindicada en pacientes con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2), una condición hereditaria autosómica dominante causada por mutaciones en el proto-oncogén RET.
Antes de iniciar el tratamiento, los médicos deben realizar una historia clínica detallada que incluya preguntas específicas sobre antecedentes personales y familiares de cáncer de tiroides. Si existe historia familiar de CMT o sospecha de MEN 2, podría considerarse la derivación para evaluación endocrinológica y posible consejería genética, aunque esto no es un requisito previo a la prescripción según el etiquetado de la FDA.
Para pacientes con enfermedad tiroidea preexistente bien controlada (como hipotiroidismo en tratamiento con levotiroxina o enfermedad de Graves en remisión), la semaglutida generalmente puede usarse con seguridad. Sin embargo, los pacientes que toman levotiroxina y comienzan tratamiento con semaglutida oral (Rybelsus) deben ser monitorizados, ya que puede aumentar la exposición a levotiroxina y requerir ajustes de dosis.
Según el etiquetado de la FDA, no se recomienda el monitoreo rutinario de calcitonina sérica o ecografía tiroidea en pacientes sin factores de riesgo que reciben semaglutida, ya que su valor para la detección temprana de CMT es incierto. La calcitonina puede elevarse por múltiples razones benignas (hiperplasia de células C, tiroiditis, insuficiencia renal) y su medición puede llevar a procedimientos diagnósticos innecesarios. La educación del paciente sobre síntomas de alerta es más apropiada que el cribado bioquímico indiscriminado.
Los pacientes que reciben tratamiento con semaglutida deben consultar a su médico de inmediato si desarrollan síntomas sugestivos de masa tiroidea, incluyendo un bulto palpable en el cuello, dificultad para tragar, ronquera persistente sin causa aparente, o sensación de presión en el cuello. Aunque estos síntomas son raros y no se han vinculado causalmente con semaglutida en humanos, requieren evaluación médica para descartar patología tiroidea.
Se debe buscar atención médica urgente o llamar al 911 si aparecen síntomas como dificultad respiratoria progresiva, estridor (sonido agudo al respirar) o hinchazón rápida del cuello, ya que pueden indicar una emergencia médica.
También es importante buscar atención médica si aparecen síntomas de disfunción tiroidea significativa que no se explican por los efectos esperados del medicamento. Esto incluye palpitaciones cardíacas persistentes, pérdida de peso rápida y excesiva (más allá de lo esperado con el tratamiento), temblor marcado, ansiedad severa, o cambios importantes en el ritmo intestinal. Igualmente, síntomas de hipotiroidismo como fatiga extrema, aumento de peso inexplicable, o depresión nueva o que empeora deben ser evaluados.
Los pacientes deben informar a su médico si tienen antecedentes familiares de cáncer de tiroides que no fueron discutidos antes de iniciar semaglutida. Si durante el tratamiento se diagnostica cáncer de tiroides en un familiar de primer grado, esto debe comunicarse al médico prescriptor para reevaluar el perfil de riesgo-beneficio del tratamiento.
Es fundamental mantener las citas de seguimiento programadas con el equipo de atención médica, donde se pueden discutir cualquier síntoma nuevo o preocupante. Los pacientes no deben suspender la semaglutida abruptamente sin consultar a su médico, incluso si tienen preocupaciones sobre efectos tiroideos. Cualquier evento adverso grave debe reportarse al programa FDA MedWatch para contribuir a la vigilancia de seguridad del medicamento.
No, los estudios clínicos no han demostrado que la semaglutida cause cambios clínicamente significativos en la función tiroidea normal en humanos. La mayoría de los pacientes pueden usar semaglutida de manera segura sin afectar sus niveles de hormonas tiroideas.
La advertencia de recuadro negro se basa en estudios con roedores que mostraron tumores de células C tiroideas con dosis altas prolongadas. Sin embargo, no se ha establecido una relación causal en humanos, y los roedores tienen una densidad mucho mayor de receptores de GLP-1 en la tiroides que los humanos.
La semaglutida está contraindicada en pacientes con historia personal o familiar de cáncer medular de tiroides y en aquellos con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2). Los pacientes con enfermedad tiroidea bien controlada generalmente pueden usar el medicamento con seguridad bajo supervisión médica.
Todo el contenido médico de este blog se crea utilizando fuentes acreditadas y basadas en evidencia, y se revisa periódicamente para garantizar su precisión y relevancia. Aunque nos esforzamos por mantener nuestro contenido actualizado con las últimas investigaciones y guías clínicas, está destinado únicamente a fines informativos generales.
Aviso LegalEste contenido no sustituye el consejo, diagnóstico o tratamiento médico profesional. Siempre consulte a un profesional de la salud autorizado ante cualquier pregunta o inquietud médica. El uso de esta información es bajo su propio riesgo, y no somos responsables de los resultados derivados de su uso.
