La semaglutida afecta la tiroides de manera limitada en la mayoría de los pacientes, aunque existen consideraciones importantes de seguridad. Este medicamento agonista del receptor GLP-1, aprobado para diabetes tipo 2 y manejo del peso, ha generado preguntas sobre su impacto en la función tiroidea. Los estudios clínicos no muestran cambios significativos en las hormonas tiroideas en la mayoría de los casos, pero existe una advertencia regulatoria basada en hallazgos preclínicos en roedores. Comprender la relación entre semaglutida y tiroides es esencial para pacientes y profesionales de la salud que consideran este tratamiento.
Respuesta Rápida: La semaglutida generalmente no causa cambios clínicamente significativos en la función tiroidea en la mayoría de los pacientes.
Ofrecemos medicamentos compuestos y Zepbound®. Los medicamentos compuestos son preparados por farmacias autorizadas y no están aprobados por la FDA. Las referencias a Wegovy®, Ozempic®, Rybelsus®, Mounjaro®, Saxenda® u otras marcas de GLP-1 son solo informativas. Los medicamentos compuestos y los aprobados por la FDA no son intercambiables.
La semaglutida es un medicamento agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), aprobado por la FDA para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y el manejo del peso corporal en adultos con obesidad o sobrepeso. Este fármaco imita la acción de la hormona GLP-1 natural, que se produce en el intestino después de comer.
El mecanismo de acción de la semaglutida es multifacético. A nivel pancreático, estimula la secreción de insulina de manera dependiente de la glucosa, lo que significa que solo actúa cuando los niveles de azúcar en sangre están elevados, reduciendo así el riesgo de hipoglucemia. Simultáneamente, suprime la liberación de glucagón, una hormona que aumenta los niveles de glucosa. Además, la semaglutida retrasa el vaciamiento gástrico, lo que prolonga la sensación de saciedad y reduce el apetito a nivel del sistema nervioso central.
La semaglutida está disponible en dos formulaciones: una inyección subcutánea semanal (Ozempic para diabetes, Wegovy para control de peso) y una tableta oral diaria (Rybelsus). La dosis se titula gradualmente para minimizar los efectos secundarios gastrointestinales, que son los más comunes. Los efectos adversos típicos incluyen náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento, que generalmente disminuyen con el tiempo.
La vida media prolongada de la semaglutida (aproximadamente una semana) permite la dosificación semanal, mejorando la adherencia del paciente. Este perfil farmacocinético también significa que se necesitan varias semanas para alcanzar concentraciones plasmáticas estables y observar el efecto terapéutico completo.
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La relación entre la semaglutida y la función tiroidea ha sido objeto de investigación clínica y vigilancia regulatoria. Los estudios clínicos no han demostrado cambios consistentes clínicamente significativos en los niveles de hormona estimulante de la tiroides (TSH), tiroxina (T4) o triyodotironina (T3) en la mayoría de los pacientes que reciben tratamiento con semaglutida, aunque la evidencia es limitada.
Los receptores de GLP-1, el objetivo farmacológico de la semaglutida, se expresan en diversos tejidos, incluyendo el páncreas, el tracto gastrointestinal, el corazón y el cerebro. La expresión de estos receptores en la glándula tiroides humana es baja o rara, particularmente en las células C, aunque su relevancia clínica sigue siendo incierta.
Para pacientes con hipotiroidismo preexistente que reciben terapia de reemplazo con levotiroxina, existe una interacción documentada con la semaglutida oral (Rybelsus). Esta interacción puede aumentar la exposición a la levotiroxina, además del efecto de retraso en el vaciamiento gástrico que podría afectar su absorción. Por esta razón, se recomienda un esquema específico de administración: tomar Rybelsus al despertar con no más de 4 onzas de agua, esperar al menos 30 minutos, luego tomar levotiroxina y esperar otros 30-60 minutos antes de ingerir alimentos. Alternativamente, considerar la administración de levotiroxina al acostarse (al menos 3-4 horas después de la última comida).
Los profesionales de la salud deben monitorear los niveles de TSH aproximadamente 4-6 semanas después de iniciar la semaglutida oral y después de cualquier cambio de dosis en pacientes que toman levotiroxina. Es recomendable evaluar la función tiroidea basal antes de iniciar la semaglutida en pacientes con antecedentes de enfermedad tiroidea.
La advertencia más importante relacionada con la semaglutida y la tiroides se refiere al riesgo potencial de tumores de células C tiroideas, específicamente carcinoma medular de tiroides (CMT). Esta advertencia proviene de estudios preclínicos en roedores, donde la semaglutida y otros agonistas de GLP-1 causaron tumores de células C tiroideas en ratas y ratones en dosis terapéuticas y supraterapéuticas.
La etiqueta de la FDA incluye una advertencia de recuadro negro (boxed warning) sobre este hallazgo. Sin embargo, es crucial entender el contexto: los roedores tienen una densidad mucho mayor de receptores de GLP-1 en las células C tiroideas comparado con los humanos. Los estudios en primates no humanos, que tienen una fisiología tiroidea más similar a la humana, no han mostrado este efecto tumorigénico incluso con exposiciones prolongadas.
Hasta la fecha, los datos de vigilancia poscomercialización y estudios clínicos en humanos no han establecido una relación causal entre la semaglutida y el carcinoma medular de tiroides. Los ensayos clínicos SUSTAIN y STEP incluyeron miles de pacientes seguidos durante varios años, aunque es importante señalar que estos estudios no tenían el poder estadístico suficiente para detectar eventos raros como el CMT. Según la FDA, se desconoce si los agonistas del receptor de GLP-1 causan CMT en humanos, y el riesgo no puede excluirse.
Por precaución regulatoria, la semaglutida está contraindicada en pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides, o en aquellos con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2). Los pacientes deben ser informados sobre los síntomas de tumores tiroideos, incluyendo una masa en el cuello, dificultad para tragar, ronquera persistente o dificultad para respirar, y deben buscar atención médica inmediata si estos síntomas aparecen.
Las contraindicaciones tiroideas específicas para la semaglutida están claramente definidas en la información de prescripción aprobada por la FDA. La contraindicación absoluta se aplica a pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (CMT) y a aquellos con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2).
Contraindicaciones absolutas relacionadas con la tiroides:
Antecedentes personales de carcinoma medular de tiroides
Cualquier historia familiar de carcinoma medular de tiroides
Síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2A o MEN 2B)
Hipersensibilidad conocida a la semaglutida o cualquier componente de la formulación
Es importante destacar que otras condiciones tiroideas comunes, como el hipotiroidismo, el hipertiroidismo, la tiroiditis de Hashimoto o el bocio nodular benigno, no constituyen contraindicaciones para el uso de semaglutida. Los pacientes con estas condiciones pueden recibir tratamiento con semaglutida siempre que su enfermedad tiroidea esté adecuadamente controlada y monitoreada.
Antes de prescribir semaglutida, los médicos deben realizar una historia clínica detallada que incluya preguntas específicas sobre antecedentes personales y familiares de cáncer de tiroides. Si se sospecha MEN 2, se debe considerar una derivación a genética para evaluar posibles mutaciones en el proto-oncogén RET, según las guías de oncología endocrina.
Los pacientes deben ser educados sobre la importancia de revelar completamente su historial médico familiar, ya que algunos pueden desconocer diagnósticos de cáncer de tiroides en familiares. La comunicación clara entre el médico y el paciente es esencial para identificar correctamente estas contraindicaciones y evitar riesgos innecesarios.
Aunque la semaglutida no requiere monitoreo rutinario de la función tiroidea en pacientes sin factores de riesgo, existen precauciones importantes que los profesionales de la salud y los pacientes deben seguir durante el tratamiento.
Evaluación inicial:
Antes de iniciar la semaglutida, se recomienda obtener una historia clínica completa que incluya antecedentes tiroideos personales y familiares. Para pacientes con enfermedad tiroidea preexistente, es prudente documentar los niveles basales de TSH y, si están en tratamiento con levotiroxina, asegurar que la dosis esté optimizada. No se requieren pruebas de calcitonina sérica de rutina en pacientes sin factores de riesgo, ya que su valor predictivo es limitado y puede generar resultados falsos positivos. Si la calcitonina se mide y está marcadamente elevada (por ejemplo, >50 ng/L), se debe evaluar para descartar CMT según las guías clínicas.
Durante el tratamiento:
Los pacientes deben ser educados sobre los signos y síntomas de alerta que requieren evaluación inmediata:
Aparición de una masa o bulto en el cuello
Ronquera persistente sin causa aparente
Dificultad para tragar (disfagia)
Dificultad para respirar o sensación de opresión en el cuello
Para pacientes que toman levotiroxina concomitantemente con semaglutida oral (Rybelsus), se recomienda monitorear los niveles de TSH aproximadamente 4-6 semanas después de iniciar el tratamiento y después de cualquier cambio de dosis, debido a la interacción documentada. Es importante seguir la secuencia de dosificación recomendada: Rybelsus al despertar con poca agua, esperar ≥30 minutos, luego tomar levotiroxina, y esperar 30-60 minutos antes de ingerir alimentos.
Seguimiento a largo plazo:
Las guías de la American Diabetes Association (ADA) y el American College of Physicians (ACP) no especifican un protocolo de monitoreo tiroideo específico para pacientes en semaglutida sin factores de riesgo. Sin embargo, el examen físico regular que incluya palpación tiroidea es una práctica clínica razonable durante las visitas de seguimiento. Si se detecta alguna anormalidad tiroidea durante el examen físico o si el paciente desarrolla síntomas, se debe realizar una evaluación completa que puede incluir ecografía tiroidea, pruebas de función tiroidea y, si está indicado, medición de calcitonina sérica.
Los pacientes deben ser alentados a mantener una comunicación abierta con su equipo de atención médica y reportar cualquier cambio inusual. La educación del paciente sobre los beneficios y riesgos del tratamiento, junto con el monitoreo clínico apropiado, permite un uso seguro y efectivo de la semaglutida en la población adecuada.
Los estudios clínicos en humanos no han demostrado cambios significativos en la función tiroidea en la mayoría de los pacientes. Aunque estudios en roedores mostraron tumores tiroideos, no se ha establecido una relación causal en humanos.
La semaglutida está contraindicada en pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2). Otras condiciones tiroideas comunes como hipotiroidismo no son contraindicaciones.
No se requiere monitoreo rutinario de tiroides en pacientes sin factores de riesgo. Sin embargo, pacientes que toman levotiroxina con semaglutida oral deben monitorear TSH 4-6 semanas después de iniciar el tratamiento debido a posibles interacciones.
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