La pregunta sobre si Zepbound causa cáncer es una preocupación válida para pacientes y profesionales de la salud. Zepbound (tirzepatida) es un agonista dual GIP/GLP-1 aprobado por la FDA para el manejo crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso. Aunque la etiqueta del medicamento incluye una advertencia de recuadro negro sobre tumores de células C tiroideas observados en estudios con roedores, no se ha establecido una relación causal entre tirzepatida y cáncer en humanos. Este artículo examina la evidencia científica disponible, las advertencias de seguridad y las consideraciones clínicas importantes para pacientes que consideran o utilizan este tratamiento.
Respuesta Rápida: No se ha establecido que Zepbound (tirzepatida) cause cáncer en humanos, aunque existe una advertencia de la FDA basada en tumores de células C tiroideas observados en estudios con roedores.
Ofrecemos medicamentos compuestos y Zepbound®. Los medicamentos compuestos son preparados por farmacias autorizadas y no están aprobados por la FDA. Las referencias a Wegovy®, Ozempic®, Rybelsus®, Mounjaro®, Saxenda® u otras marcas de GLP-1 son solo informativas. Los medicamentos compuestos y los aprobados por la FDA no son intercambiables.
Zepbound (tirzepatida) es un medicamento inyectable aprobado por la FDA en noviembre de 2023 para el manejo crónico del peso en adultos con obesidad (IMC ≥30 kg/m²) o sobrepeso (IMC ≥27 kg/m²) que presentan al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como diabetes tipo 2, hipertensión o dislipidemia. Zepbound pertenece a una clase de fármacos conocidos como agonistas duales del receptor GIP/GLP-1, lo que significa que actúa sobre dos sistemas hormonales involucrados en la regulación del apetito, la glucosa y el metabolismo energético.
El mecanismo de acción de tirzepatida incluye la activación de los receptores del péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) y del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). Esta acción dual resulta en una reducción del apetito, enlentecimiento del vaciamiento gástrico, mejora de la sensibilidad a la insulina y disminución de la producción hepática de glucosa. En los ensayos clínicos SURMOUNT, los pacientes tratados con Zepbound lograron pérdidas de peso significativas, con reducciones que variaron según la población estudiada y la dosis utilizada, alcanzando entre 15% y 22% del peso corporal inicial en diferentes estudios.
Zepbound se administra mediante inyección subcutánea una vez por semana, con dosis que van desde 2.5 mg hasta 15 mg. La dosis se aumenta gradualmente cada 4 semanas según tolerancia para minimizar efectos gastrointestinales. Es importante destacar que este medicamento está indicado como complemento de una dieta reducida en calorías y aumento de la actividad física, no como tratamiento único. La tirzepatida también está disponible bajo el nombre comercial Mounjaro para el tratamiento específico de la diabetes tipo 2, aunque ambas formulaciones contienen el mismo principio activo.
La seguridad y eficacia de Zepbound no han sido establecidas en pacientes menores de 18 años. No se recomienda el uso concomitante con otros agonistas del receptor GLP-1 o con productos que contengan tirzepatida.
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La preocupación sobre si Zepbound causa cáncer surge principalmente de advertencias incluidas en la etiqueta de la FDA relacionadas con tumores de células C tiroideas, observados en estudios preclínicos con roedores. Es importante entender que hasta la fecha no se ha establecido una relación causal entre tirzepatida y cáncer en humanos, aunque la relevancia de los hallazgos en roedores para el riesgo humano permanece incierta, como indica la advertencia de recuadro negro (boxed warning) en la etiqueta del medicamento.
Los tumores de células C son un tipo específico de cáncer tiroideo conocido como carcinoma medular de tiroides (CMT), que representa menos del 4% de todos los cánceres de tiroides en humanos. Los roedores tienen una densidad mucho mayor de células C tiroideas y una respuesta biológica diferente a los agonistas de GLP-1 comparada con los humanos. Los estudios epidemiológicos disponibles con otros medicamentos de la clase de agonistas de GLP-1 no han demostrado hasta ahora un aumento significativo en la incidencia de cáncer tiroideo medular en humanos, aunque se requiere seguimiento a largo plazo.
Además del riesgo teórico tiroideo, es importante aclarar que la pérdida de peso no intencional puede ser un síntoma de cáncer, pero no hay evidencia de que la pérdida de peso inducida por medicamentos cause cáncer. La obesidad en sí misma es un factor de riesgo establecido para múltiples tipos de cáncer, incluyendo cáncer de mama, colon, endometrio, riñón y páncreas, según el Instituto Nacional del Cáncer. La reducción de peso podría teóricamente disminuir estos riesgos a largo plazo, aunque se necesitan estudios de seguimiento prolongado para confirmar este beneficio potencial.
Los ensayos clínicos de fase 3 que evaluaron la seguridad y eficacia de tirzepatida para manejo de peso incluyeron aproximadamente 5,000 participantes en el programa SURMOUNT, con períodos de seguimiento que variaron entre 72 y 88 semanas según el estudio específico. En estos ensayos clínicos, no se identificaron casos confirmados de carcinoma medular de tiroides en pacientes tratados con Zepbound. Es importante señalar que la FDA no recomienda la monitorización rutinaria de calcitonina sérica (un biomarcador de células C tiroideas) ni ecografías tiroideas, ya que su valor es incierto y podría llevar a procedimientos innecesarios.
En cuanto a otros tipos de cáncer, el análisis integrado de seguridad de los ensayos clínicos no mostró un aumento en la incidencia general de neoplasias entre los grupos tratados con tirzepatida en comparación con placebo. Se reportaron casos aislados de diversos tipos de cáncer en ambos grupos, consistentes con las tasas esperadas en la población general. Es importante señalar que el período de seguimiento de estos estudios (1-2 años) es relativamente corto para detectar cánceres de desarrollo lento, que pueden tardar años o décadas en manifestarse.
Los estudios preclínicos en roedores que generaron la advertencia de la FDA utilizaron dosis de tirzepatida que resultaron en exposiciones sistémicas mayores que las observadas en humanos con la dosis máxima recomendada. En estos estudios, se observaron tumores de células C tiroideas en ratas y ratones. Estos hallazgos llevaron a la contraindicación de Zepbound en pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o en aquellos con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2), una condición genética que predispone a este tipo de cáncer.
La etiqueta de la FDA para Zepbound incluye una advertencia de recuadro negro (boxed warning) sobre el riesgo de tumores de células C tiroideas basado en estudios en animales. Esta advertencia establece que Zepbound está contraindicado en pacientes con:
Antecedentes personales de carcinoma medular de tiroides (CMT)
Antecedentes familiares de CMT
Síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2)
Los profesionales de la salud deben realizar una evaluación cuidadosa del historial médico antes de prescribir Zepbound. Se recomienda preguntar específicamente sobre antecedentes personales y familiares de cáncer tiroideo y evaluar la presencia de síntomas sugestivos de CMT, como masa cervical, disfagia, disnea o ronquera persistente. La monitorización rutinaria de calcitonina sérica no se recomienda en todos los pacientes, pero debe evaluarse si hay síntomas o niveles marcadamente elevados.
Además del riesgo tiroideo teórico, Zepbound presenta otros efectos adversos importantes que requieren consideración. Los más comunes incluyen náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento y dolor abdominal, que generalmente disminuyen con el tiempo. Efectos más graves incluyen pancreatitis aguda, enfermedad de la vesícula biliar (con síntomas como dolor en el cuadrante superior derecho, fiebre o ictericia), hipoglucemia (especialmente cuando se combina con insulina o secretagogos de insulina), lesión renal aguda, reacciones de hipersensibilidad y complicaciones de retinopatía diabética en pacientes con diabetes preexistente.
Zepbound no se recomienda en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave, incluida la gastroparesia. Además, puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales, por lo que se recomienda usar métodos anticonceptivos alternativos o adicionales durante 4 semanas después del inicio del tratamiento y durante 4 semanas después de cada aumento de dosis.
Los pacientes deben ser informados sobre los signos de advertencia que requieren atención médica inmediata, incluyendo dolor abdominal intenso y persistente (posible pancreatitis), cambios en la visión, síntomas de deshidratación severa, reacciones alérgicas graves, o la aparición de una masa o bulto en el cuello.
Es fundamental mantener una comunicación abierta y continua con su médico durante todo el tratamiento con Zepbound. Debe programar una consulta inmediata si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:
Síntomas tiroideos: bulto o masa en el cuello, ronquera persistente, dificultad para tragar, dificultad para respirar o tos crónica sin causa aparente
Dolor abdominal severo: especialmente si se irradia hacia la espalda, acompañado de náuseas y vómitos persistentes (posible pancreatitis)
Síntomas de enfermedad de la vesícula biliar: dolor en la parte superior derecha del abdomen, fiebre, coloración amarillenta de piel u ojos
Cambios visuales: visión borrosa, manchas flotantes o pérdida de visión, particularmente en pacientes con diabetes
Signos de reacción alérgica: erupción cutánea, picazón, hinchazón de cara o garganta, dificultad respiratoria
Síntomas de deshidratación: mareos severos, disminución de la orina, debilidad extrema
Antes de iniciar Zepbound, es esencial discutir con su médico su historial médico completo, incluyendo antecedentes personales y familiares de cáncer, especialmente cáncer de tiroides. Informe sobre cualquier condición médica preexistente como pancreatitis, enfermedad renal, retinopatía diabética o trastornos de la vesícula biliar. También es crucial revisar todos los medicamentos que está tomando, incluyendo insulina, otros medicamentos para la diabetes, y suplementos, ya que pueden requerir ajustes de dosis.
Si está utilizando anticonceptivos orales, debe saber que Zepbound puede reducir su eficacia. Consulte con su médico sobre métodos anticonceptivos alternativos o adicionales durante el inicio del tratamiento y después de cada aumento de dosis.
Si está embarazada o planea quedar embarazada, debe informar a su médico. Zepbound debe suspenderse si se reconoce un embarazo, ya que no se recomienda el uso de medicamentos para pérdida de peso durante el embarazo. Discuta con su médico la planificación preconcepcional si está considerando un embarazo.
Las visitas de seguimiento regulares son importantes para monitorizar la respuesta al tratamiento, evaluar la pérdida de peso, ajustar la dosis según sea necesario y detectar tempranamente cualquier efecto adverso. Su médico puede solicitar análisis de sangre periódicos para evaluar la función renal, niveles de glucosa y otros parámetros relevantes.
Finalmente, recuerde que Zepbound es parte de un enfoque integral para el manejo del peso que incluye modificaciones en la dieta y el estilo de vida. Trabajar con un equipo multidisciplinario que incluya nutricionistas, especialistas en ejercicio y profesionales de salud mental puede optimizar los resultados y minimizar los riesgos asociados con el tratamiento.
Zepbound está contraindicado en pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2). Los profesionales de la salud deben evaluar cuidadosamente el historial médico antes de prescribir este medicamento.
En los ensayos clínicos de fase 3 con aproximadamente 5,000 participantes, no se identificaron casos confirmados de carcinoma medular de tiroides. El análisis de seguridad no mostró un aumento en la incidencia general de neoplasias comparado con placebo.
Debe consultar inmediatamente si presenta bulto o masa en el cuello, ronquera persistente, dificultad para tragar o respirar, dolor abdominal severo, cambios visuales, o signos de reacción alérgica. Estos síntomas requieren evaluación médica urgente.
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